步入式药品稳定性试验箱的选型课程
浏览次数:2981更新日期:2019-12-05
步入式药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
那么下面我们讲解下步入式药品稳定性试验箱如何确定选型:
一:确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
二:确定药品稳定性试验箱用途
一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素
三:确定药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
四:确定药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH
五:确定药品稳定性试验箱照度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX
六:确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量
主要是看厂家的药品稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到zui大重量
七:确定药品稳定性试验箱实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
八:确定药品稳定性试验箱的容积大小
现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求
根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏
配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
十:确定药品稳定性试验箱服务的需求
是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务