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药品稳定性试验箱主要模拟环境气候中温度、湿度
浏览次数:600发布日期:2020-07-20
   药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱

  药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。
  也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
  药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了ji大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
  1.确定试验箱的用途一般分为:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素。
  2.确定试验箱使用的行业范围一般分为:生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品这七种行业。
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