药品稳定性试验箱的标准操作程序
浏览次数:2562更新日期:2020-11-04
药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
药品稳定性试验箱的标准操作程序:
1.将水箱用支架垫高,放置于设备右侧,水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可;.
2.将潜水泵电源插头插入设备右侧的电源插座内;
3.开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,请将左侧的进水阀打开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方式排水。
4.打开水箱盖,加入纯净水。(水位高低的控制:低应淹没抽水泵,高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈)。
5.接上电源后,打开设备电源开关,仪表应处于正常工作状态。
6.通电半小时左右,打开箱门,检查工作室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中,而又不能有溢出,否则应打开设备后板调整水杯的高低来解决。
7.水杯高低的调整:打开后封板,可松开固定水杯的螺钉,通过板上的腰形槽,整体移动水杯的高低,若水槽水位浅,将水杯位置调高;若水槽水位有溢出,将水杯位置调高。
8.并应保证水槽水位水平,否则调整地平或垫平轮脚的方式解决。
9.根据需要设置温度和湿度.
10.使用完毕后,应打开设备背后的放水阀,将工作室内加湿水槽及水杯内水放干,并擦干工作室内水分。加湿管定期清洁水垢等污物是必须的!否则影响使用效果及寿命。.