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定期对药品稳定性试验箱进行维修及保养是有必要的,下面就来说说吧
浏览次数:188发布日期:2021-10-22
   药品稳定性试验箱配置设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。
  药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
  药品稳定性试验箱需要定期维修和保养,具体保养措施简单介绍如下:
  1、试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。
  2、试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。
  3、为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。
  4、试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
  5、应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。
  6、熔断器更换时,应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。
  7、试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。
  8、当试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。
  稳定性试验的基本要求是:
  1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
  2)研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
  药品稳定性试验箱的相关知识点今天小编就先讲解到这里,如果您还想要了解更多内容,还请多多关注好我们,小编会不定期在此跟大家来分享更多内容的。
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