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药品稳定性试验箱的校验步骤你了解么
浏览次数:622发布日期:2022-05-16
   药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
  药品稳定性试验箱的校验:
  1、设备出厂前已经校验过,一般无需校验,出厂时SC1=0,SC2=0。
  2、如果要校验,需在技术人员指导下操作,可按以下步骤进行:
  将温、湿度表(温度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;湿度表的分辨率:0.1%,精度:2%),放置在培养箱的温、湿度传感器附近位置,尽量接近,并保持空气流通。
  设置好培养温度,保证空箱或箱内层架的培养物每一层都有1/3左右的空间让空气流动,使箱内温度比较均匀,让温、湿度达到设定值稳定一小时左右,看培养箱上的温、湿度值显示为C1、RH1,校验用的温、湿度表显示值为C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,则无需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,则需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,将新SC1、新SC2改写原来的SC1、SC2即可。
  药品稳定性试验箱属新型多功能恒温加温箱,可任意设定需要的数值,药品箱应用广泛,适用性强,药品箱特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门液体加温使用。
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